Laclavedefa

Latest News Updates

Генеральный контролер по наркотикам Индии обнаружил 49 образцов лекарств нестандартного качества

Генеральный контролер по наркотикам Индии обнаружил 49 образцов лекарств нестандартного качества


Генеральный контролер по наркотикам Индии обнаружил 49 образцов лекарств нестандартного качества

Изображение только для ознакомления | Фото предоставлено: AP

Регулирующий орган Индии в области лекарственных средств в пятницу (25 октября 2024 г.) обязал производителей 49 лекарств отозвать свою продукцию после того, как было обнаружено, что образцы «не стандартного качества». Кроме того, были начаты меры по привлечению к ответственности производителей четырех поддельных лекарств.

Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) Раджив Сингх Рагхуванши заявил: «Четыре образца наркотиков, изъятых с рынка и оказавшихся поддельными, были произведены неавторизованными компаниями».

Некоторые из образцов «не стандартного качества» представляли собой обезболивающие, противогрибковые средства и лекарства от диабета.

К препаратам нестандартного качества (NSQ) относятся препараты, которые не соответствуют стандартам качества или спецификациям. Термин «стандарты качества» определен в Законе о лекарствах и косметике 1940 года.

«Из почти 3000 протестированных образцов 49 препаратов было предложено отозвать, поскольку они были признаны менее эффективными. Лишь около 1,5% от общего числа отобранных препаратов оказались менее эффективными. Это не означает, что лекарства были поддельными или могли представлять угрозу для жизни», — сказал доктор Рагуванши.

Ежемесячно наркоконтроллер проверяет от 2000 до 3000 образцов с рынка, и лекарства, не подходящие по каким-либо незначительным параметрам, включаются в список, публикуемый на официальном сайте.

Доктор Рагуванши рассказал, что как только поступают сообщения о несоответствии лекарств, начинается процесс отзыва. «Это не значит, что все препараты бренда нужно отзывать. Это означает лишь то, что конкретная партия препарата не прошла проверку качества и ее необходимо снять с рынка. Что касается поддельных лекарств, действия правительства начинаются с продавца, доходят до источника, а затем мы составляем карту всей цепочки поставок», — добавил он.

Рекомендации по судебному преследованию или административным мерам зависят от серьезности несоблюдения требований.

Некоторыми из образцов, качество которых не соответствовало стандартному, были образцы таблеток метронидазола IP 400 мг, произведенные компанией Hindustan Antibiotics Ltd и используемые для лечения инфекций; окситоцин инъекционный ИП 5 МЕ/1 мл производства Pushkar Pharma, синтетический гормон, способствующий ускорению родов или контролированию кровотечений после родов; метформина гидрохлорид 500 мг производства Swiss Biotech Parenterals, помогающий контролировать количество глюкозы (сахара) в крови; таблетки диклофенака натрия, производимые Hindustan Antibiotics Ltd и используемые в качестве болеутоляющего средства; таблетки нимесулида и парацетамола от Innova Captab Limited, гастрорезистентные таблетки пантопразола от Alkem Health, таблетки цефподоксима от Aristo Pharmaceuticals Pvt. Ltd., таблетки амоксициллина и клавуланата калия от Alkem Health и таблетки ципрофлоксацина от Cadila Pharmaceuticals Limited.



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *