Laclavedefa

Latest News Updates

Лекарственные продукты: отсутствующая категория на табличке регулятора

Лекарственные продукты: отсутствующая категория на табличке регулятора


Щедрость природы предоставила людям большое разнообразие растений, которые мы ежедневно потребляем в пищу. В некоторых системах знаний коренных народов, таких как Аюрведа, те же растения также признаются лекарствами. На протяжении 21 века исследователи обнаруживали новые соединения и лекарства из растений, используемые в традиционной медицине; сегодня мир использует одни и те же растения и базу знаний для более широкой пользы для здоровья.

Экологичные натуральные продукты становятся все более востребованными в качестве нутрицевтиков: пищевых ингредиентов, обладающих как питательными, так и фармацевтическими преимуществами и способствующих улучшению здоровья. Авторы этой статьи — из Университета трансдисциплинарных медицинских наук и технологий (TDU) в Бангалоре и команды «Растения для здоровья» в Королевском ботаническом саду в Великобритании — недавно провели исследование, финансируемое Верховной комиссией Великобритании. Мы обнаружили, что из 7564 лекарственных видов, перечисленных в 11 ссылочных источниках, примерно четверть (1788) были зарегистрированы как продукты питания, а также как лекарства.

Безопасность пищевых продуктов как лекарства

Хотя столетия традиционного использования обеспечивают эмпирическую поддержку использования растений в лечебных целях, многие из них и их производные можно найти сегодня на рынке в новых комбинациях, рецептах и ​​применениях, которые далеки от их прежнего классического использования. Например, сегодня некоторые травы доступны в форме таблеток, но в древности врач, возможно, рекомендовал употреблять их в виде отвара в теплой воде. Хотя традиционное использование в целом безопасно в качестве еды, безопасны ли эти новые аватары и в качестве лекарств? Как будут определяться потенциальные нутрицевтические преимущества растений? И кто будет регулировать использование растения, которое является не только лекарством, но и пищей?

Рассмотрим куркуму, основную специю индийской кухни. Существует богатый запас информации из традиционных источников о его терапевтической ценности и кулинарном использовании, а также большой объем научных исследований как всего корневища, так и одного из его наиболее известных биологически активных веществ, куркумина. От рака до воспаления, исследователи изучили потенциал куркумы в лабораторных и клинических испытаниях, получив множество положительных результатов. Однако непрофессионалу может быть неочевидно, что доза, в которой мы потребляем куркуму в качестве пряности, намного ниже, чем доза, в которой она используется в терапевтических исследованиях. Редко можно встретить предупреждения, подтверждающие тот факт, что высокие ежедневные дозы куркумы могут иметь токсический эффект.

Из 1788 индийских пищевых растений, идентифицированных в этой работе как используемые как в пищу, так и в качестве лекарств, чуть более 5% (или 139 видов) задокументированы в Индийской таблице состава пищевых продуктов (IFCT) 2017 года, официальном справочнике по питательной ценности обычных растений. использованные пищевые ингредиенты. В аюрведической фармакопее упоминаются растительные вещества, полученные из 334 растений. Совпадение видов растений в IFCT и аюрведической фармакопее составляет более 90%, что подчеркивает, почему потребители считают, что этномедицинские препараты можно употреблять в пищу.

Раздоры и конфликты

Анализ содержания 11 опубликованных ссылок выявил две другие проблемы с перечислением растений: (i) исключительный уровень разногласий и двусмысленности в том, как научные названия используются для обозначения растений, и (ii) недостаток информации. и противоречивые данные об используемых частях растений. В общей сложности мы обнаружили, что в 11 рецензируемых публикациях упоминалось 21 033 различных научных названия растений. Но из-за синонимии эти названия относятся всего к 7564 различным растениям — проблема, которая распространяется и на научную литературу. Эти научные синонимы усложняют работу регулирующих органов; для потребителей, когда они пытаются найти нужную информацию; и для исследователей, когда они сравнивают свои результаты, связанные с растением, в ходе различных научных исследований.

Цитрусовый лимон (L.) Osbeck, с видимым цветком.

Цитрусовый лимон (Л.) Осбек с видимым цветком. | Фото предоставлено: Елена Чочкова (CC BY-SA 4.0)

Научное название многих форм жизни биномиально: название рода.и название вида этого рода. Например, в Человек разумный«Homo» — это род, а «sapiens» — название вида. Для растений биномиальное название также включает имя человека, который первым опубликовал это латинское название. Однако это имя не фиксировано.

По мере того, как исследователи собирают больше ДНК и химических данных, систематики растений начинают лучше понимать, как растения связаны друг с другом, и соответствующим образом вносят изменения в таксономическую иерархию. Таким образом, исследователи ежегодно публикуют более 10 000 изменений научных названий растений. Правила названия растений также определяют, как их подвиды, сорта и гибриды определяются в научных терминах.

Таким образом, то, что для неспециалиста является «лимоном», возможно, полностью можно было бы описать как Цитрусовыелимон (Л.) Осбек к ботанику. К сожалению, такая точность маркировки и нюансы редко отражаются в таблицах состава пищевых продуктов. Например, IFCT 2017 каталогизирует «лимон» просто как Цитрусовые лимонне указывая на его гибридное происхождение и не упоминая, какую разновидность из перечисленных видов изучали исследователи. Фактически, неточные или двусмысленные названия растений наблюдались в 100% случаев в IFCT 2017 и в 80% в Аюрведической фармакопее Индии.

Необходимость стандартных названий частей растений.

Это имеет серьезные последствия для процесса регулирования – не только для здоровья человека, но и для сохранения биоразнообразия. Изменение климата, вероятно, окажет неодинаковое воздействие на разные сорта растений, их пищевую ценность и биологическую активность.

Поэтому, чтобы иметь возможность последовательно и надежно регулировать растения и продукты их переработки, нам необходимо правильное использование научной номенклатуры. Поскольку растения мало уважают национальные границы, и многие из растений, потребляемых в Индии, возможно, сначала пустили корни в других странах, для нормативных и юридических целей важно признать международные усилия по стандартизации номенклатуры растений.

Благодаря COVID-19 многие услышали о гилой или ашвагандхе. Эти названия относятся к двум растениям, широко используемым в Аюрведе. Однако меньше людей будут знать, что это основа Тиноспора сердцелистная (Уиллд.) Крюк.ф. & Томсон, который используется в гилой, и корень Витания снотворная (Л.) Дунал, который используется в ашваганде — как в лечебных целях.

Что касается гилой, то его лечебные свойства листьев, плодов и корней также упоминаются в Аюрведе и народной медицине. Однако такая информация о соответствующих частях каждого растения редко включается в этикетки потребительских товаров. Там, где упоминается научное название, оно часто бывает неполным или написано с ошибкой.

Сушеные корни ашваганды.

Сушеные корни ашваганды. | Фото предоставлено: Пиюш Котари (CC BY-SA 4.0)

Постановление какого регулятора?

Это важно и с точки зрения питания. Листья Бхрингараджа(Эклипта прострата (L.) L) отмечаются в Аюрведе за их способность способствовать здоровью волос и продаются как таковые в нескольких продуктах. Это же растение также употребляют в пищу в качестве зеленолистного овоща в некоторых частях Индии, однако в IFCT 2017 не содержится никакой информации о питательных веществах.

Регулирующие органы, несомненно, лучше всего подходят для решения вопросов, касающихся токсичности растительного сырья. Но тогда какой регулятор: тот, кто отвечает за продукты питания, или тот, кто отвечает за лекарства? Кроме того, нужны ли нам отдельные правила для лекарственных продуктов растительного происхождения?

Это важный вопрос, потому что в большинстве стран продукты питания и лекарства регулируются отдельными правительственными учреждениями, и они не признают, что одно и то же растение может использоваться по-разному. В шести странах, которые мы исследовали — Бразилии, Китае, Европейском Союзе, Индии, США и Великобритании — было замечено наличие отдельного регулятора в сфере продуктов питания и питания, а также другого регулятора в сфере тестирования и лицензирования лекарств. Были и некоторые исключения: например, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, орган регулирования здравоохранения в Великобритании, признает «пограничные продукты», которые пересекают границу между продуктами питания и лекарствами.

Однако в Индии продукты питания регулируются Управлением по безопасности и стандартам пищевых продуктов Индии (FSSAI), а лицензирование лекарств – Центральной организацией по контролю за стандартами на лекарства (CDSCO).

Неудивительно, что органы регулирования лекарственных средств устанавливают гораздо более высокие требования к доказательствам эффективности и безопасности, чем органы регулирования пищевых продуктов. Не существует единого простого подхода к объединению фактических данных из разных областей, однако нынешние попытки поделиться знаниями между регулирующими органами в настоящее время также затрудняются из-за использования ими противоречивых и/или неточных названий растений.

Индустрия здоровья и хорошего самочувствия в ближайшие годы будет расти, поскольку более богатые экономики стареют, а доходы людей становятся более способными поддерживать инвестиции в натуральные растительные продукты, которые получены в основном на основе традиционных знаний. Чтобы принести пользу как производителям, так и потребителям, крайне важно использовать стандартизированный, всемирно принятый и регулярно обновляемый список номенклатуры растений.

Мегха — доцент кафедры аюрведической биологии и целостного питания, а Варун Субраманья — учёный в области традиционных знаний, науки о данных и информатики — оба в Университете трансдисциплинарных медицинских наук и технологий в Бангалоре. Боб Олкин — руководитель программы Департамента цифровой революции Королевского ботанического сада Кью.



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *