Новая мужская контрацепция была показана в испытаниях, которая будет длиться не менее двух лет, в критический вех.
Имплантируемый незермональный мужской контрацептиву, известный как Адам, представляет собой водорастворимый гидрогель, который имплантируется в протоки сперматозоидов, предотвращая смешивание спермы с спермой.
Гидрогель предназначен для того, чтобы сломаться в организме после установленного периода времени, восстановление фертильности, которая Contraline, американская компания, стоящая за продуктом, заявила, что делает его обратимой альтернативой презервативам и вазэктомии.
На первом этапе его клинического испытания Contraline обнаружил, что Адам может успешно заблокировать высвобождение спермы в течение 24 месяцев, при этом в сперме двух участников, которые до сих пор достигли этого времени, не обнаружено сперматозоидов. Фирма добавила, что до настоящего времени не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов.
Д -р Александр Пастешзак, главный медицинский директор Contraline, сказал: «Наша цель состояла в том, чтобы создать вариант контрацепции мужского пола, продолжительный два года, отвечая непосредственно на потребности потребителей.
«Эти выводы подтверждают, что Адам, наш новый водорастворимый гидрогель, может достичь предполагаемого срока службы. Мы по-прежнему оптимистичны в отношении его безопасности, эффективности и обратимости, а также его потенциал, чтобы дать людям и парам больший репродуктивный контроль».
25 участников клинического испытания были зачислены в разные моменты времени, и, как ожидается, последуют больше результатов ХранительПолем Имплантат был вставлен с помощью минимально инвазивной процедуры, которая заняла десять минут и использовала местный анестетик, что означает, что пациент не бодрствовал.
Исследование ADAM будет представлено на собрании Американской урологической ассоциации 26 апреля, так как компания -контрацепция объявила, что получила полное одобрение регулирующих органов, чтобы инициировать свое клиническое исследование второго этапа в Австралии, которое началось в третьем квартале 2025 года.
Contraline назвал это одобрение как «основную веху в развитии долговечных, обратимых мужских противозачаточных средств, проложив путь к ускоренному прогрессу и глобальному импульсу к столь необходимым инновациям в репродуктивном здоровье».
В нем говорилось, что исследование будет опираться на многообещающие результаты безопасности и технико-экономического обоснования в результате исследования первого человека.
