Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что оно обнаружило болезнетворные бактерии, а также плесень и порошкообразные вещества в продуктах и на объектах Tom’s of Maine.
В письме Colgate-Palmolive от 5 ноября, опубликованном во вторник, агентство сообщило, что в системе водоснабжения на предприятии в Сэнфорде, штат Мэн, обнаружено несколько типов бактерий.
Обнаруженные бактерии включают Pseudomonas aeruginosa, которая может вызывать инфекции крови и легких, и Ralstonia insidiosa., что может привести к сепсису. Они были обнаружены в образцах воды, использованной для изготовления мятной пасты Tom’s Simply White.
Другой штамм бактерий, известный как Paracoccus yeei, был обнаружен в партии Tom’s Wicked Cool! Зубная паста против кариеса.
В FDA заявили, что образцы были взяты в период с июня 2021 года по октябрь 2022 года.
«Вода является основным ингредиентом многих безрецептурных лекарств», — пишет FDA. «Очень важно, чтобы вы использовали надежно спроектированную систему водоснабжения и эффективно управляли, обслуживали и контролировали систему, чтобы гарантировать, что она постоянно производит воду, пригодную для фармацевтического использования».
FDA также заявило, что во время проверки в мае оно обнаружило «черное вещество, похожее на плесень» и «остатки порошка» на оборудовании или рядом с ним.
«Очень важно, чтобы ваше учреждение находилось в хорошем состоянии и поддерживались санитарные условия для защиты лекарственных препаратов от потенциальных путей заражения», — заявили в FDA.
Кроме того, агентство заявило, что не расследовало жалобы клиентов на запах, цвет и вкус зубной пасты.
Агентство просит компанию предоставить несколько документов, включая планы восстановления, процедуры очистки, планы восстановления и многое другое, в течение 15 рабочих дней.
Компания сообщила CBS News, что работает с FDA над решением проблем, обнаруженных агентством на заводе в штате Мэн.
«Мы всегда проверяем готовую продукцию, прежде чем она выйдет из-под нашего контроля, и мы по-прежнему полностью уверены в безопасности и качестве производимой нами зубной пасты», — говорится в заявлении компании Tom’s из штата Мэн. «Кроме того, мы привлекли специалистов по водным ресурсам для оценки наших систем в Сэнфорде, внедрили дополнительные меры безопасности для обеспечения соответствия стандартам FDA, и наши испытания воды не выявили никаких проблем».
Leave a Reply